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2月26日,国家卫健委官网公布了《关于生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)公开征求意见的公告》(以下简称《意见》),《意见》共包含7章63条意见,从临床研究项目申请与审查、研究过程管理、转化应用管理、监督管理和法律责任等角度进行了详细的说明。其中值得指出以下几大亮点:彩宝彩票投注平台

最后,征求意见稿加大了违规处罚力度。针对现有规定处罚力度弱,无法形成威慑的问题,条例加大了违规行为的处罚力度。对医疗机构违规开展临床研究和转化应用、未按规定开展研究、医师违反规定、其他医务人员违反规定、非医疗机构违规开展临床研究等情形明确了处罚措施,包括警告、限期改正、罚款、取消诊疗科目、吊销《医疗机构执业许可证》,开除或辞退,终生不得从事生物医学新技术临床研究等;情节严重的还将追究刑事责任。内蒙11选5平台登录(三)受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适;


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附《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》全文彩票源码网平台登录

第五十五条 医疗机构在临床研究和(或)转化应用中使用非卫生专业技术人员执行临床研究诊疗行为的,由县级以上人民政府卫生主管部门责令其限期改正,并可以处以1万元以上3万元以下的罚款,情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。彩票坊登录网址

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